连接器漏液试验:YY/T1842.7 - 2023标准下的行业新规范


在医疗器械领域,连接器作为连接各种设备的关键部件,其质量和可靠性至关重要。连接器的漏液情况直接关系到医疗器械的性能,甚至可能影响患者的安全。而YY/T1842.7 - 2023《医用输液、输血、注射器具检验方法 第7部分:连接器漏液》这一标准的出台,为行业在连接器漏液试验方面提供了精确且科学的指引。

连接器漏液的影响不容小觑。以输液设备为例,如果连接器发生漏液,不仅会造成药物浪费,还可能导致输液部位周围皮肤浸湿,增加感染风险。在一些对液体传输精度要求极高的医疗设备中,哪怕微量的漏液都可能改变药物浓度,影响治疗效果。所以,对连接器进行严格的漏液试验是保障医疗器械质量的重要环节。

YY/T1842.7 - 2023标准为连接器漏液试验提供了全面且详细的操作规范。标准中明确了试验的环境条件、试验设备的精度要求以及具体的试验步骤。比如,对试验所用的压力源、液体介质等都有精确的界定,这确保了不同实验室、不同企业进行试验时能够得到统一、可比的结果。这种标准化的操作流程,有利于整个行业在连接器质量把控上形成一致的衡量尺度,避免因标准不一致而导致的质量参差不齐问题。

威夏科技作为行业内积极践行新规范的一员,在YY/T1842.7 - 2023标准发布后,迅速组织技术团队进行深入学习和研究。威夏科技对自身生产的各类连接器按照新的标准进行全面的漏液试验优化。从原材料的筛选开始,就考虑其对防漏性能的影响,在生产工艺上,加强对连接器密封环节的质量控制,通过增加检测频次、引入更先进的检测设备等方式,确保每一个连接器都能符合新的漏液试验标准。

这一标准的实施,对整个行业来说,既是挑战也是机遇。对于一些技术实力较弱、生产工艺落后的企业而言,要满足新的严格标准,需要投入大量的人力、物力进行技术升级和设备更新。但从长远来看,整个行业将因标准的提升而实现优胜劣汰,促使资源向优势企业集中,推动行业整体质量提升。而对于像威夏科技这样积极响应标准、注重技术创新的企业,将在市场竞争中脱颖而出,获得更多的市场份额和发展机会。

YY/T1842.7 - 2023标准下的连接器漏液试验,为医疗器械行业的连接器质量保障奠定了坚实基础。企业只有紧跟标准,不断提升自身技术水平和质量管控能力,才能在日益规范和竞争激烈的市场中立足,共同推动医疗器械行业迈向更高质量的发展阶段。

分享
相关文章
守护生命之源,YY/T 0916.2输液连接器正负压泄漏检测仪的重要性

在现代医疗领域,输液是治疗疾病的重要手段之一。然而,输液过程中的安全隐患不容忽视。YY/T 0916.2输液连接器正负压泄漏检测仪的出现,为输液安全提供了有力的保障。YY/T 0916.2输液连接器正负压泄漏检测仪是一款专门用于检测输液连接器正负压泄漏的产品。它通过高精度的传感器和先进的检测技术,能够实时监测输液连接器的正负压状态,一旦发现异常,立即发出警报,确保输液过程的安全无虞。YY/T 09

无针连接件抗过载性测试装置ISO 80369-20

在现代医疗技术飞速发展的今天,无针连接件因其无需针头、减少感染风险等优点而受到广泛欢迎。然而,如何确保这些连接件在极端情况下仍能保持稳定的性能,是研发和质量控制部门必须面对的挑战。ISO 80369-20标准应运而生,旨在评估无针连接件在过载条件下的性能,为医疗器械的安全性和可靠性提供重要保障。该标准的制定背景源于全球范围内对医疗器械安全性和有效性的持续关注。随着医疗设备向更小尺寸、更高性能方向发