一次性使用血路产品连接件测试仪:解读 ISO 80369 - 6:2016 标准


在医疗领域,一次性使用血路产品连接件的质量与安全至关重要。为确保这些连接件能可靠地用于输血、输液等关键医疗操作,ISO 80369 - 6:2016 标准应运而生,而与之紧密相关的一次性使用血路产品连接件测试仪更是保障标准落地的关键设备。

ISO 80369 - 6:2016 标准聚焦于一次性使用血路产品连接件的性能要求与测试方法。该标准涵盖了多个关键指标,旨在避免临床使用中因连接件问题导致的漏液、脱落等严重风险。比如,对于连接件的连接强度,标准规定了精确的测试条件与合格范围,确保在正常使用及一定外力作用下,连接件不会轻易分离,保障血液或药液传输的连续性。

一次性使用血路产品连接件测试仪便是依据这一标准精心设计制造的。以威夏科技为例,其研发的测试仪能够精准模拟各种实际使用场景。在连接强度测试方面,测试仪可以按照标准要求,以特定的速度和力度施加拉力,检测连接件在不同阶段的性能表现,从而准确判断其是否符合标准。这不仅有助于生产企业在产品研发与生产过程中及时发现问题、改进工艺,也为质量监管部门提供了可靠的检测手段。

再看密封性测试,这同样是 ISO 80369 - 6:2016 标准中的重要内容。测试仪能够对连接件施加一定压力,并维持特定时间,通过检测是否有液体泄漏来评估其密封性。威夏科技的测试仪在密封性检测上具备高灵敏度的传感器,哪怕极其微小的泄漏都能精准捕捉,保证了测试结果的准确性。

此外,该标准还对连接件的物理尺寸、化学兼容性等方面作出规定。测试仪也能相应地通过配置不同的模块与附件,对这些参数进行检测。通过对物理尺寸的精确测量,确保连接件能够与其他血路产品部件完美适配;而化学兼容性测试,则能检测连接件在接触血液、药液等不同介质时,是否会发生化学反应,影响医疗产品的安全性。

一次性使用血路产品连接件测试仪依据 ISO 80369 - 6:2016 标准,为保障一次性使用血路产品连接件的质量提供了全方位、高精度的检测方案。无论是生产企业追求卓越品质,还是监管部门维护医疗安全,测试仪都发挥着不可或缺的作用,为医疗行业的健康发展保驾护航。

分享
相关文章
IEC 80369-5:2016一次性使用内窥镜注射针连接器正负压泄漏试验

在现代医疗领域,内窥镜手术因其微创特性而受到广泛欢迎。然而,为了确保手术的精确性和患者的安全,对内窥镜设备中的关键部件——注射针连接器进行严格的质量检测至关重要。IEC 80369-5:2016标准,作为国际上公认的医疗器械测试标准之一,为一次性使用内窥镜注射针连接器的质量控制提供了明确的指导。该标准的制定背景源于对内窥镜设备中注射针连接器在实际应用中的可靠性和安全性的考量。注射针连接器是连接内窥

针管连接件应力开裂试验仪ISO80369-7:2021

在医疗、制药以及生物技术领域,对材料性能的严格测试是确保产品安全和效能的关键。其中,针管连接件作为医疗器械中不可或缺的组成部分,其耐久性和可靠性直接影响到整个系统的使用安全性。为了全面评估针管连接件在极端应力条件下的性能,国际标准化组织(ISO)发布了最新的标准——ISO 80369-7:2021,该标准为针管连接件的应力开裂试验提供了明确的指导。ISO 80369-7:2021标准定义了一套详尽