颅脑外引流导管连接件正负压泄漏测试的关键依据——ISO80369 - 3:2023
在医疗领域,颅脑外引流手术对于拯救患者生命、促进康复起着至关重要的作用。而颅脑外引流导管连接件作为这一过程中的关键部件,其正负压泄漏性能直接关乎引流效果与患者安全。ISO80369 - 3:2023标准,为颅脑外引流导管连接件正负压泄漏测试装置的研发与应用,提供了精确且权威的技术指南。

ISO80369 - 3:2023标准对测试环境作出明确规范。温度需控制在23℃±2℃,相对湿度保持在50%±10%。这样稳定的环境条件,能有效避免外界因素对测试结果的干扰。就如同威夏科技在研发相关测试装置时,严格遵循这一标准,确保测试环境的精准可控,使得每一次测试都能在统一、稳定的条件下进行,提升测试数据的可靠性与重复性。
对于测试压力的要求,该标准也给出详细界定。正压测试时,需在连接件一端施加30kPa±2kPa的压力,维持30s±2s。这一压力数值模拟了颅脑外引流过程中可能出现的正向压力情况,以检验连接件在该压力下是否会发生泄漏。负压测试同样关键,需在连接件一端施加 - 8kPa±0.5kPa的负压,保持30s±2s。威夏科技依据此标准,在装置设计中精准实现正负压的稳定输出与精确控制,能够在测试过程中稳定维持标准要求的压力数值与时间,让测试结果更具说服力。
在测试方法上,ISO80369 - 3:2023标准也有细致规定。通常采用将连接件密封连接到测试装置上,通过观察压力变化或者检测是否有气泡等直观方式来判断是否存在泄漏。威夏科技基于此标准,开发出智能化的检测系统,不仅能实时监测压力数据变化,还能通过高精度传感器敏锐捕捉极细微的泄漏情况,实现对颅脑外引流导管连接件正负压泄漏的全面、精准检测。
遵循ISO80369 - 3:2023标准研发的测试装置,对于保障颅脑外引流手术的顺利进行意义非凡。它能提前筛选出正负压泄漏性能不达标的连接件,避免在临床使用中因连接件泄漏而引发感染、引流不畅等严重问题,为患者的生命健康保驾护航。随着医疗技术的不断进步,严格依据此类国际标准打造的测试装置,将在医疗设备质量管控领域发挥更为关键的作用,助力医疗行业向着更安全、更可靠的方向发展。



