无针连接件抗滑丝性检测:ISO80369 - 3:2023 标准解析


在医疗领域,无针连接件的质量关乎患者安全与医疗操作的顺利进行。其中,抗滑丝性是无针连接件一项至关重要的性能指标。ISO80369 - 3:2023 标准的出台,为无针连接件抗滑丝性检测提供了权威且详细的规范。

ISO80369 - 3:2023 标准对检测环境做出明确要求。标准指出,检测应在相对稳定的环境条件下开展,温度需控制在 23℃±2℃,相对湿度保持在 50%±10%。这样的环境设定旨在确保检测结果不受外界环境因素干扰,使不同实验室间的检测数据具备可比性。例如,威夏科技在进行无针连接件抗滑丝性检测时,严格遵循此环境标准,构建了专门的恒温恒湿检测室,为精确检测奠定基础。

该标准详细规定了检测所需的设备。高精度扭矩测试仪必不可少,其精度需达到±1%的扭矩测量范围,能够准确测量在连接与分离过程中无针连接件所承受的扭矩力。此外,还需配备符合特定规格的模拟接头,模拟接头的尺寸、材质以及表面特性都要与实际临床使用的接头高度一致。威夏科技在检测设备投入上不遗余力,引进国际先进的高精度扭矩测试仪,并按照标准要求定制模拟接头,保证检测设备的精准度与适用性。

关于检测方法,ISO80369 - 3:2023 标准给出清晰流程。首先,将无针连接件与模拟接头进行装配,装配过程要严格按照规定扭矩值操作,这个扭矩值通常依据无针连接件的设计要求确定。装配完成后,对连接部位施加一定频率与幅度的轴向拉力和旋转力,模拟临床使用中的插拔与转动动作。在这一过程中,持续监测扭矩变化以及连接件与模拟接头的连接状态。若在规定次数的模拟动作后,连接件未出现滑丝、松动等现象,且扭矩变化在允许范围内,则判定其抗滑丝性符合标准。威夏科技依据此标准流程,制定了严谨的内部检测程序,安排专业技术人员操作,确保检测过程科学、规范。

ISO80369 - 3:2023 标准对无针连接件抗滑丝性检测的判定准则也十分明确。一旦出现滑丝,即连接件与模拟接头的螺纹发生错位、破损,导致无法正常连接或连接松动,直接判定为不合格。同时,若扭矩变化超出规定范围,表明连接件在受力过程中性能不稳定,同样判定为不合格。

ISO80369 - 3:2023 标准从环境、设备、方法及判定准则等多方面对无针连接件抗滑丝性检测进行规范。医疗行业相关企业如威夏科技,严格遵循此标准,不仅能提升产品质量,更能保障患者在医疗过程中的安全与健康。

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