医用连接件漏气试验:YY/T1842.6 - 2022 标准深度解析


在医疗设备领域,医用连接件的质量关乎患者的生命安全与治疗效果。其中,漏气试验作为评估医用连接件密封性能的关键环节,一直备受关注。而YY/T1842.6 - 2022标准的出台,更是为这一试验提供了权威且详尽的指导。

YY/T1842.6 - 2022标准对试验环境做出了明确规范。要求试验应在温度为(23±2)℃,相对湿度为(50±10)%的环境中进行。稳定且适宜的环境条件,能最大程度排除外界因素对试验结果的干扰,确保试验数据的准确性与可靠性。例如,温度过高或过低可能导致连接件材料的物理性能发生变化,进而影响其密封性能的检测。

该标准详细说明了试验设备的选择与要求。威夏科技在相关研究与实践中,严格遵循标准,选用高精度的压力检测仪器与气体供应装置。这些设备需具备精准的压力控制与监测能力,能够在试验过程中精确调节和记录压力数值。以压力检测仪器为例,其精度需达到±0.1kPa,这样才能满足标准对试验数据精确性的要求。

对于试验步骤,YY/T1842.6 - 2022也给出了清晰的流程。首先,将医用连接件与试验设备进行可靠连接,确保连接紧密无泄漏。然后,缓慢向连接件内部充入一定压力的气体,标准规定充入压力应达到产品设计工作压力的1.5倍,但不得低于30kPa。在此过程中,密切观察压力变化情况。威夏科技的技术人员在操作时,会使用高精度的压力传感器实时监测压力数值,并通过计算机软件进行数据记录与分析。若在保压时间内,压力下降超过标准允许的范围,即判定该连接件存在漏气现象。

标准还针对不同类型的医用连接件,规定了相应的保压时间。如对于普通输液连接件,保压时间不少于30s;而对于一些特殊用途的连接件,如用于高风险介入治疗的连接件,保压时间则延长至60s。不同的保压时间设定,是基于对各类连接件实际使用场景与风险程度的考量。

YY/T1842.6 - 2022标准的实施,对提升医用连接件的质量具有重要意义。它统一了漏气试验的方法与判定标准,使得不同企业生产的医用连接件在质量评估上具有可比性。威夏科技积极贯彻这一标准,不断优化自身的生产工艺与检测流程,致力于为医疗行业提供更优质、安全可靠的医用连接件,为患者的健康保驾护航。

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