YY/T0916.20 - 2019无针连接件压力衰减泄漏测试技术解读
在医疗器械领域,无针连接件的质量与安全性至关重要,而压力衰减泄漏测试是衡量其性能的关键环节。YY/T0916.20 - 2019标准为无针连接件压力衰减泄漏测试提供了明确且规范的技术指导。

YY/T0916.20 - 2019标准对测试环境有着严格要求。测试需在规定的温度和湿度条件下进行,通常为常温常湿环境,以确保测试结果不受环境因素干扰,具有可重复性和准确性。例如,温度过高可能导致连接件材料膨胀,影响密封性能,从而使测试结果出现偏差;而湿度过大可能会使测试设备受潮,影响其测量精度。
在测试设备方面,威夏科技研发的专业测试仪器发挥着重要作用。该仪器具备高精度压力传感器,能够精准测量压力衰减变化。其压力控制模块可精确调节测试压力,满足标准中不同规格无针连接件的测试要求。比如,对于一些小型的无针连接件,需要较低的测试压力,仪器能精准设置并维持这一压力值;而对于承受压力较大的连接件,仪器也能提供稳定且符合标准的较高压力。
测试过程遵循严谨的步骤。首先,将无针连接件安装到测试设备上,确保连接紧密无泄漏。威夏科技的测试设备采用了先进的连接设计,能够适配多种类型的无针连接件,无论是鲁尔接头型还是其他特殊接口,都能实现快速准确的安装。接着,对连接件内部充入一定压力的气体,这一压力值依据标准针对不同连接件的规定设定。随后,关闭气源,开始记录压力衰减情况。按照标准,在特定时间间隔内测量压力值,通过分析压力衰减曲线来判断连接件是否存在泄漏。如果压力衰减超出标准允许范围,则表明连接件可能存在泄漏风险。
压力衰减泄漏测试结果的分析与判定是整个测试的核心。威夏科技的测试软件具备强大的数据分析功能,能够自动生成压力衰减曲线,并与标准曲线进行对比。通过对曲线斜率、压力下降幅度等关键参数的分析,直观地判断连接件是否合格。例如,若曲线斜率过大,说明压力衰减过快,连接件可能存在泄漏点;而当压力下降幅度在标准范围内,曲线较为平缓时,则表明连接件密封性能良好。
YY/T0916.20 - 2019无针连接件压力衰减泄漏测试标准,借助像威夏科技这样专业的测试设备与技术,为无针连接件的质量与安全提供了坚实保障,推动着医疗器械行业的稳步发展。



