揭秘医疗器械测试新标准——ISO/FDIS 80369-2引领行业进步
在现代医疗领域,精准的医疗器械是保障患者安全与治疗效果的关键。而在这背后,一个至关重要的环节便是对医疗器械性能的严格检测。近日,一项新的国际标准正式生效——ISO/FDIS 80369-2,它为医疗器械连接件的性能测试提供了全新的规范,标志着行业进入了一个崭新的发展阶段。该标准的制定背景源于医疗器械在使用过程中可能出现的连接件分离问题,这不仅关系到患者的安全,也直接影响到医疗器械的整体可靠性和使用
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