一次性使用血路产品连接件压力衰减泄漏测试:保障医疗安全的关键环节


在医疗领域,一次性使用血路产品的安全性至关重要。其连接件作为血液传输的关键节点,必须具备极高的可靠性,这就使得连接件压力衰减泄漏测试成为确保产品质量与患者安全的核心步骤,而 ISO 80369 - 2 标准则为这一测试提供了权威规范。

一次性使用血路产品承担着将血液从患者体内引出、经过体外设备处理再回输至患者体内的重任。如果连接件出现压力衰减或泄漏,不仅可能导致血液传输不畅,影响治疗效果,更严重的是会引发感染风险,对患者的生命健康构成威胁。例如,在血液透析过程中,哪怕是极其微小的泄漏,都可能使细菌等微生物侵入血液回路,引发败血症等严重并发症。

ISO 80369 - 2 标准针对一次性使用血路产品连接件的压力衰减泄漏测试制定了详细且严格的要求。该标准明确了测试的环境条件、测试设备的精度要求以及具体的操作流程。按照标准,在模拟临床使用的压力条件下,对连接件进行压力加载,然后观察压力衰减情况,精确测量泄漏量。只有在规定时间内压力衰减和泄漏量均控制在标准范围内的产品,才能判定为合格。

威夏科技作为专注于医疗检测设备研发的企业,深入研究 ISO 80369 - 2 标准,推出了专业的一次性使用血路产品连接件压力衰减泄漏测试仪。这款测试仪具备高精度的压力传感器,能够实时准确监测压力变化,最小可检测到极其细微的压力波动,确保测试结果的精准性。同时,其自动化程度高,严格按照标准流程执行测试,避免了人为操作误差。从测试准备阶段的自动校准,到测试过程中的实时数据记录与分析,再到测试结束后的报告生成,整个流程高效且规范。

使用符合 ISO 80369 - 2 标准的测试仪对一次性使用血路产品连接件进行压力衰减泄漏测试,是生产企业保证产品质量的必要手段,也是医疗机构筛选安全可靠产品的重要依据。只有通过严格的测试,确保连接件的质量,才能让一次性使用血路产品在临床应用中为患者的生命健康保驾护航,为医疗行业的安全发展奠定坚实基础。

分享
相关文章
ISO/FDIS 80369-2输液连接器泄漏综合检测的重要性

在医疗行业中,输液是治疗疾病、维持生命的重要手段。然而,输液过程中的连接器泄漏问题却可能对患者的生命安全构成威胁。因此,ISO/FDIS 80369-2输液连接器泄漏综合检测的重要性不言而喻。首先,输液连接器是连接输液管路和患者的重要部件,其性能直接关系到输液的安全性和有效性。如果连接器存在泄漏,不仅会导致药物浓度的变化,影响治疗效果,还可能导致感染等不良后果。因此,定期进行综合检测,可以及时发现

探索精准性能测试——血路产品连接件正负压泄漏试验机

在现代工业制造过程中,确保产品质量与安全是至关重要的。为了全面评估和验证产品的性能,特别是那些涉及流体传输或密封连接的组件,如血路产品连接件,采用专门的设备进行精确测试显得尤为重要。ISO 80369-20:2015标准作为国际上公认的质量体系认证标准之一,其对产品的测试要求同样严格。今天,我们就来探讨一种关键的设备——正负压泄漏试验机,它如何帮助制造商满足这些高标准的要求。正负压泄漏试验机是一种